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近日，江苏臻亿医疗科技有限公司自主研发的经导管三尖瓣缘对缘修复器械——经导管三尖瓣夹合器及输送系统正式进入大规模临床阶段，这是我国首款进入大规模临床阶段，且在该阶段唯一实现一鞘双瓣能力的产品，打破了国外技术垄断，填补了国产空白。
在75岁以上人群中，三尖瓣反流的患病率高达4%，但仅有少部分重度患者可进行手术干预，更多三尖瓣重度反流且无法耐受，传统开胸手术的病人常常只能放弃治疗。随着经导管三尖瓣介入治疗的进一步发展，这一外科难题逐渐被攻破。最常见的经导管策略是经导管三尖瓣缘对缘修复术，但经导管三尖瓣缘对缘修复产品目前国内市场尚属空白，如东臻亿医疗自主研发的产品成功填补了这项空白。
江苏臻亿医疗科技有限公司供应链总监邵立强说：“三尖瓣夹合器及输送系统主要用于治疗原发性和继发性的三尖瓣闭合不全，相较于传统的药物治疗及外科手术治疗方式，它的优势在于创伤小、操作简单、临床效果优异。”
截至目前，经导管三尖瓣夹合器及输送系统临床正快速入组中，无围术期死亡病例，手术即刻成功率100%，器械有效率100%，受试者心功能在术后得到大幅度提升，获得了临床医生及业内同行的一致好评。近年来，臻亿医疗持续攻关产品关键工艺，经导管三尖瓣夹合器及输送系统全生命周期都由本土企业完成，产品在性能和价格上的优势，将打破海外产品垄断局面，推动国产高端医疗器械高质量发展。
江苏臻亿医疗科技有限公司供应链总监邵立强说：“投入生产、取证大概要到2025年，因为整个产品研发结束后还有一年观察期，加上注册资料提交，加上体系考核，应该是2025年可以拿到注册证及生产许可证。”（ 如东台报道）
